貝海生物近日宣布，公司在2023美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上首次發(fā)表了BH009和多西他賽在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床研究結果（e13002）。

一年一度的ASCO年會(huì )是全球腫瘤領(lǐng)域規模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì )議，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì )于6月2日至6日（美國當地時(shí)間）在芝加哥McCormick會(huì )議中心以線(xiàn)上線(xiàn)下結合的形式舉辦。

關(guān)于BH009臨床研究
BH009這項雙交叉研究比較了BH009和多西他賽的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性。受試患者在60分鐘內靜脈給予單劑量75 mg/m2的BH009或多西他賽，洗脫至少21天后交叉給予相對藥物。主要目的是評估BH009與多西他賽的生物等效性。結果顯示BH009與多西他賽的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的幾何均值比分別為0.99(90%CI,91.89%-107.18%),0.98(90%CI,91.10%-106.04%)和1.00(90%CI,92.18%-108.00%)。受試制劑與參比制劑的主要藥動(dòng)學(xué)參數幾何均值比的90%置信區間均落在80.00%~125.00%范圍內，顯示了BH009和多西他賽之間的生物等效性。BH009是全球首個(gè)得到臨床驗證，具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。

貝海生物董事長(cháng)孫群博士表示，“ASCO年會(huì )是全球最大的腫瘤治療領(lǐng)域國際會(huì )議，本次臨床研究能夠成功入選，展現了貝海生物全球化創(chuàng )新和開(kāi)發(fā)能力。未來(lái)，貝海將不斷開(kāi)發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案”。

關(guān)于貝海生物
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿(mǎn)足的腫瘤創(chuàng )新藥。公司擁有多個(gè)全球首創(chuàng )的新藥技術(shù)平臺，具備持續的創(chuàng )新能力，已前瞻性的布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn)，并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發(fā)明專(zhuān)利。

目前，貝海生物有數個(gè)新藥項目已經(jīng)進(jìn)入NDA申報和關(guān)鍵性臨床試驗階段，已在中國、美國獲得9個(gè)臨床試驗許可（IND）。

貝海生物堅持以源頭創(chuàng )新為核心驅動(dòng)力，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價(jià)值”的開(kāi)發(fā)策略，不斷開(kāi)發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領(lǐng)域一流的生物醫藥企業(yè)。